한국글로벌의약산업협회(KPRIA)가 정부의 고가 약의 환자 접근성 제고 방안에 대하여 수용할 수 없다는 입장을 내비쳤다.9일 KPRIA는 성명을 내고 지난달 보건복지부 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 심의된 ‘고가 중증질환 치료제에 대한 환자 접근성 제고 및 급여 관
마실 수 있는 액체 치매 증상 치료제가 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 최근 제뉴원사이언스의 ‘케이셉트액(성분명: 도네페질염산염) 5mg’와 ‘케이셉트액 10mg’를 허가했다. 도네페질은 알츠하이머형 치매 증상의 치료에 사용되는 항콜린에스테라제로, 흔히 뇌 기
일반 의약품 스마트 화상 판매기(화상 투약기), 즉 일반약 자판기 허용과 관련해 보건복지부가 공공 심야약국 설치 유무 등을 고려하여 단계적으로 추진할 것이라는 입장을 밝혔다. 복지부 양무정책과 하태길 과장은 전문기자협의회를 만난 자리에서 화상 투약기 실증 특례 진행 상
퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오)는 22일 CNS (Central Nervous System, 중추신경계) 질환 치료 약물로 개발하고 있던 FB-101에 대한 Part A 임상시험이 완료되었고, 곧 Part B 임상시험을 곧 개시할 예정이라고 발표했다.발표에 따
GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인 맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO (왑스-헤모)’를 출시했다고 30일 밝혔다. 국내 제약사 가운데 이와 같은 제품을 출시한 것은 이번이 처음이다.WAPPS-HEMO는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제 이부실드의 국내 도입을 위한 사전작업이 본격화됐다. 정부는 이달 이부실드의 긴급사용승인 검토를 마치고 오는 7월부터 코로나19 치료 현장에서 본격적으로 쓰겠다는 계획이다.식품의약품안전처는 13일 영국 아스트라제네
국내 시판허가를 앞둔 초고가 유방암 치료제 엔허투의 건강보험 적용을 촉구하는 국민동의 청원이 제기돼 환자와 의료계의 관심이 집중되고 있다.최근 국회를 통해 국민청원을 제기한 청원인은 “‘엔허투’는 아직 국내에서 승인이 안 되어 의료보험 적용이 안 되고 있다”며 “한번
약업계 안팎에서 시행 전부터 관심을 끌었던, 건강기능식품 규제 완화를 골자로 하는 건강기능식품 소분 판매가 약 2년 여 간 더 연장될 전망이다.현행 규정상 연장을 할 수 있는데 실제 수 개 업체가 해당 사업의 연장을 정부에 요청한 것이다. 이에 식약당국은 법제화 등의
엑소좀을 향한 제약바이오업계 관심이 뜨겁다. 차세대 치료제 개발 기술로 꼽히는 엑소좀 선점을 위해 다수 제약사들이 발빠르게 관련 기업들과 연구개발 협약을 맺고 있다. 그동안 바이오벤처 중심으로 이뤄지던 엑소좀 연구개발 열기가 제약바이오업계 전반으로 옮겨가고 있는 것이다
코로나19 장기화로 인해 그동안 온라인으로만 이뤄졌던 종양학 분야 최대 국제 학술행사인 미국 임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)가 코앞으로 다가왔다. 특히 이번 행사는 3년 만의 대면 개최로, 굵직한 글로벌 행사들이 예정돼 있어 국내 제약바이오업계는 기술 수
GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄과 암로디핀 및 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴과 에제티미브
식품의약품안전처는 의약품제조업체 ㈜퍼슨이 제조·판매한 국소 마취제 '인카인겔'에서 에틸렌클로로히드린(2-CE)이 검출돼 사용 중지 및 회수 조치를 내렸다고 25일 밝혔다.식약처에 따르면 에틸렌클로로히드린(2-CE)은 산화에틸렌(EO)의 중간체, 부산물 등으로 생성될 수
최근 전 세계적인 규제 완화와 산업화로 의료용 대마 시장에 대한 기대감이 커지는 가운데 국내 의료용 대마 생산을 위한 기반 기술 연구가 첫 열매를 맺었다. 천연물 산업 고부가가치 소재로 주목받고 있는 대마는 신약 등으로 활용성이 무궁무진하지만 국내에서는 마약류로 규제되
평생 단 한번에 25억원. 희귀질환인 척수성 근위축증(SMA) 환자들에게 희소식이 전해졌다. 지난해 5월 국내에서 허가됐으나 초고가 약값에 쉽사리 접근할 수 없었던 졸겐스마가 건강보험 적용에 가까워졌기 때문이다. 빠르면 오는 7~8월이면 급여 적용이 가능하다는 전망도
GC녹십자는 5179만 달러(한화 약 661억원) 규모 남반구 독감 백신 수주를 확정했다고 12일 공시했다. GC녹십자에 따르면 지난 해 12월 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해
