한국아스트라제네카의 비소세포폐암 치료제인 ‘타그리소’가 식품의약품안전처로부터 1차 치료제로 인정 받은 지 5년 만에 급여 기준 확대에 성공했다.▲ 출처 : 건강보험심사평가원22일 건강보험심사평가원은 ‘2023년 제2차 중증(암)질환심의위원회 심의결과’를 공개했다. 이날
국내에서도 호흡기세포융합바이러스(RSV) 겸염증이 영유아를 중심으로 확산세에 있는 가운데 글로벌 대형 제약사들간의 백신 개발 경쟁이 치열하다.▲ 출처 : 게티이미지뱅크15일 제약업계에 따르면 RSV 백신 개발 연구를 진행하고 있는 회사는 화이자, 아스트라제네카(AZ)-
코로나19의 백신 또는 치료제 개발에 완주하겠다고 선언했던 기업들이 결국엔 관련 파이프라인을 정리하고 있다.네오이뮨텍은 지난 10일 공시를 통해 코로나19 치료제 후보물질 ‘NJT-116’의 1차 임상시험을 중단했다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상을 승
시중에서 판매되는 약가의 거품을 제거하기 위해 도입됐던 ‘실거래가 약가인하제도’가 여전히 ‘실효성’ 논란에서 자유롭지 못하고 있다. 실거래가 약가인하제도는 시장의 실제 가격을 약가에 반영하는 약가 사후관리 제도이다. 요양기관의 성실한 보고를 전제로 하는 해당 제도는 동
한국릴리의 경구용 JAK 억제제인 올루미언트(성분명 바리시티닙)가 국내 최초의 원형 탈모증 치료제로 성인에 한정해 허가됐다.지난 2일 식품의약품안전처는 18세 이상 성인 환자에 대해 중증 원형 탈모증 치료제인 올루미언트의 사용을 승인했다. 원형 타로는 대표적인 자가면역
코로나19 팬데믹 이후 갈수록 저조해지던 국내 대상포진 백신 시장이 코로나19 약화와 함께 회복 조짐을 보이고 있는 가운데 대상포진 백신 제약사들 사이에 경쟁이 치열하게 펼쳐지고 있다. 시장 판도를 바꿔 독점할 것으로 예상되던 싱그릭스가 높은 가격 탓에 좀처럼 힘을 얻
당뇨병 치료제 시작에서 대격변에 가까운 엄청난 변화가 예상되는 가운데 혼란 속에 누가 시장 주도권을 가져갈지 관심이 모이고 있다.올해 당뇨병 치료제 시장의 변화는 오는 4월 SGLT-2 억제제 시장 리딩 품목인 포시가(성분명 다파글리플로진)의 특허가 만료되면서 시작될
예후가 좋지 않은 BRAF V600E 변이 대장암 환자에게 표준요법제로 권고되고 있는 표적항암제 ‘비라토비’(성분명 엔코라페닙)‘의 급여 심사가 1년째 제자리인 가운데, 그 사이 환자들은 고가의 약제비 부담으로 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 최근 국회 국민청원
셀트리온이 국내 바이오텍 기업과 파킨슨병 치료제 개발을 위해 힘을 합친다. 미국이 주도하고 있는 파킨슨병 시장에 도전장을 내미는 것이다.▲ 출처 : 셀트리온17일 셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 ‘리스큐어바이오사이언스’와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제
BMS CAR-T세포 치료제인 ‘아베크마’(성분명 아데캅타진 비클류셀, ide-cel)가 확증 임상시험까지 성공적으로 마무리하며 미국식품의약품(FDA) 정식 승인 절차를 마무리했다. 하지만 현재까지는 국내 허가 및 출시의 행보가 진행되고 있지 않는 답보 상태인 것으로
이연제약과 뉴라클사이언스가 공동으로 개발하고 있는 알치하이머병 치매 치료제의 캐나다 1상 임상시험이 종료되면서 후속 임상 여부에 관심이 주목되고 있다.▲ 출처 : 뉴라클 사이언스 26일 뉴라클사이언스는 알츠하이머병 치매 등 퇴행성 신경질환 항체치료제로 개발하고
JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. 기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불
일동제약이 코로나19 치료제 ‘조코바’의 긴급사용승인이 거절되자 정식품목허가를 신청하며 정면돌파에 나섰다. 이르면 2023년 하반기 품목 허가가 이뤄질 것으로 보인다.▲ 출처 : 일동제약일동제약은 지난 3일 식품의약품안전처(식약처)에 조코바 품목 허가를 신청했다. 품목
바이넥스가 식품의약안전처를 상대로 한 행정 소송을 자진 취하하며 부산공장의 제조업무정지 행정처분을 받아들였다.지난 23일 바이넥스는 정정 공지를 통해 자사 부산공장에 대한 행정처분 집행기간이 변경됐다고 밝혔다. 이는 바이넥스가 부산지방식품의약품안전청(이하 부산식약청)을
50년 만에 등장한 신약으로 평가받는 결핵약 ‘도브프렐라(프레토마니드)’가 내년부터 급여로 등재되어 출시된다. 27일 제약업계에 따르면 최근 보건복지부는 비아트리스코리아의 페결핵 치료제인 도브프렐라정 200mg의 급여 등재를 골자로한 고시를 확정했다.도브프렐라의 경우
